MALARIA – Um Novo Desafio
Já há alguns anos que a sigma-tau se dedica a uma área com grande impacto na sociedade e na área da saúde, nomeadamente a investigação e o desenvolvimento de medicamentos para o tratamento de doenças raras e da malária. Anualmente, a malária é responsável pela morte de um milhão de pessoas: na maior parte dos casos, são crianças com idade inferior a cinco anos que vivem na África Subsaariana e também são mulheres grávidas. A estimativa é que anualmente, 300 a 500 milhões de pessoas são infectadas. A disponibilidade de novos medicamentos eficazes (a resistência aos medicamentos antigos é a grande responsável pela continuidade da gravidade desta doença) é indispensável. Os tratamentos combinados com artemisinina (TCA) parecem ser a ferramenta mais inovadora e eficaz no tratamento da malária, devido à crescente resistência aos medicamentos mais comuns por parte dos parasitas responsáveis pela transmissão da doença. Apesar da sua eficácia, no entanto, a utilização destas novas terapias é limitada pela dificuldade que os pacientes encontram na sua utilização. Recentemente, a sigma-tau iniciou um projecto de forma a obter as licenças europeias e internacionais para a utilização de uma droga para o tratamento da malária, disponibilizando o seu know-how ao nível do desenvolvimento industrial, a fim de assegurar a disponibilidade da droga nos países onde a malária continua a a fazer um enorme número de vítimas. Em colaboração com a organização “Medicines for Malaria Venture” (MMV), apoiado pela Fundação "Bill & Melinda Gates Foundation" e com a Universidade de Oxford, a sigma-tau está a desenvolver o medicamento “Eurartesim ™”, uma combinação fixa de dihidroartemisinina, um derivado da artemisinina, e da piperaquina, que se julga ser um dos medicamentos anti-maláricos mais eficazes e uma das melhores combinações de artemisinina. O Eurartesim ™ oferece uma série de vantagens que podem permitir uma utilização mais alargada e eficaz, tais como o número limitado de comprimidos, que também podem ser tomados em jejum (tendo em conta os locais onde a doença está presente), bem como uma compatibilidade na relação custo-benefício. O medicamento concluiu com êxito dois grandes Ensaios de Fase III que envolveram mais de 3.000 pacientes, ensaios esses apresentados recentemente em Nova Orleães, no Congresso ASTHM, a 7 de Dezembro de 2008. A submissão do dossiê para o pedido de registo de AIM está previsto para meados de 2009 na Europa (EMEA) e para o final do mesmo ano para os EUA (FDA) e, consequentemente, para os demais países onde a Malária é endémica.
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